自从医疗电气设备执行新标准Y10505- 2012后，接待了很多医疗企业提出对电磁兼容项目预测加整改的申请，从与企业交流得知，因为原来的医疗注册只要求安规项目，去年开始才要求电磁兼容，所以导致很多企k在研发设计产品时候，并没有过多地考虑电磁兼容的设计，相当多的企业工程对电磁兼容的了解不够透彻，所以导致现在申请医疗注册证在电磁兼容测试不能一次性顺利通过 。

    我司合作实验室曾受医疗企业委托，帮忙前往广东医疗所取回测试不过的样品，除了在现场看到因电磁兼容测试不过堆积如山的样品、客户整改后重新送检排队测试样品外，还看到企业工程在现场苦苦摸索整改的场景。与工作人员沟通后得知，由于现在案件里增大，为了不让此原因而影响整个注册的完成率，医疗所只提供一次电磁兼容重测的机会，而此机会也只能排期加班进行，如果重测不合格，则案件退回，所有流程与费用重头再来。首先大家需要先认识到Y0505-2012对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细:

    首先大家需要先认识到Y0505-2012对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细:

    传导骚扰Conducted Emission,空间辐射Radiated Emission,电源谐波Harmonic,

    电压闪烁F i1cker,静电ESD,辐射抗干扰B/S，电源快速脉冲群EFT/B; 电源浪涌Surge,

    电源传导抗扰度C/S，工频磁场M/S,交流电压跌落，电压变化Voltage DIPS

以上测试项目，空间辐射项目通过率难度最大，企业提出最多有问题是:

1、为什么空间辐射通过率低?

因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因

2、如何实现整改，流程?

第一步:整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做-次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。

第二步:对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。

第三步:整改。

第四步:改板。

第五步:验证测试。

3、整改后是否可以实现量产?

在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一-致性， 改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。